Дибуфелон капс. 200 мг 50 шт.

Дибуфелон капс. 200 мг №50 Пик-Фарма ООО, произведено Пик-Фарма Лек ООО

Клинико-фармакологическая группа
Противоэпилептический препарат.

Показания

В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- миастения;
- тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять Дибуфелон при беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Дибуфелон следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Фенозановая кислота - синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга.
Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в ЦНС, оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается в системный кровоток из ЖКТ. Cmax в среднем составляет 178+29 нг/мл, Tmax - 3.9+0.5 ч.
Высокие значения Vd (5590+1204 л) свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.
Выведение
Среднее значение общего клиренса препарата (Clt) 824+167 л/ч. Т1/2 составляет 5.3+0.8 ч.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи 2 раза/сут: утром - до 10 ч и вечером - не позднее 18 ч. Капсулы следует проглатывать целиком.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг/сут (200 мг утром и 200 мг вечером). При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата - 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или промыть желудок.
Побочные действия
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).
Нарушения метаболизма и питания: нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.

Состав

1 капс. содержит:
фенозановая кислота - 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К-17, кальция стеарат, твердые желатиновые капсулы №1 (состав капсул: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин).

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.